ISP ordena retirar del mercado lote de ondansetrón inyectable por presencia de vidrio
El Instituto de Salud Pública (ISP) instruyó el retiro del mercado de un lote de ondansetrón solución inyectable de 8 mg/4 mL, luego de detectar un defecto de calidad asociado a la presencia de un trozo de vidrio en el interior de una ampolla sellada.
La alerta farmacéutica N.º 33/26 fue emitida el 23 de octubre de 2026 y afecta al producto comercializado en envases clínicos de 100 ampollas, cuyo titular del registro sanitario es Vitafarma S.A. El medicamento es fabricado por Kamla Lifesciences Ltd., en India.
El lote afectado corresponde a la serie KA25066, con fecha de vencimiento en abril de 2027 y registro sanitario F-28480.
El ondansetrón es un medicamento antiemético utilizado para prevenir y tratar las náuseas y los vómitos en determinados contextos clínicos, como tratamientos contra el cáncer y procedimientos quirúrgicos.
Desde el ISP recomendaron a los establecimientos de salud y profesionales que dispongan de unidades del lote señalado suspender su uso y gestionar su retiro.
